Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N05AX12
Aripiprazole
15 mg
Mutē disperģējamā tablete
Pr.
Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES Aripiprazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Accord Healthcare un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord Healthcare lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Accord Healthcare 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aripiprazole Accord Healthcare 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aripiprazole Accord Healthcare satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana; aizdomīgums, maldīgi uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Accord Healthcare lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, paaugstināts enerģijas līmenis, miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg mutē disperģējamās tabletes Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 mg mutē disperģējamā tablete Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra mutē disperģējamā tablete satur 3,00 mg aspartāma (E951). 15 mg mutē disperģējamā tablete Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra mutē disperģējamā tablete satur 4,50 mg aspartāma (E951). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete (10 mg) Apaļas (7 mm), plakanas, ar slīpām malām, baltas ar iespiestu „1” vienā pusē un „ZT” otrā pusē. Mutē disperģējamā tablete (15 mg) Apaļas (8 mm), plakanas, ar slīpām malām, dzeltenas, lāsumainas ar iespiestu „2” vienā pusē un „ZT” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāru afektīvu traucējumu gadījumos un jaunu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem iepriekš pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāru afektīvu traucējumu gadījumos pusaudžiem no 13 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1 SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020 _Pieaugušie_ _Šizofrēnija_: ieteicamā Aripiprazole Accord Healthcare sākuma deva ir 10 vai 15 mg dienā un balstdeva ir 15 mg dienā, ko lie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο