Arimidex 1 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Anastrozolum

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

Anastrozolum

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990756711

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARIMIDEX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
Anastrozol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Arimidex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arimidex
3.
Jak stosować lek Arimidex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arimidex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIMIDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anastrozol, substancja czynna leku Arimidex, należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami
aromatazy. Arimidex jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie,
chorych na raka piersi.
Arimidex hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w
syntezie żeńskich hormonów
płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania
działania substancji (enzymu),
nazywanej aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARIMIDEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARIMIDEX
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt
„Ciąża i karmienie piersią”).
Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki,
nie należy stosować leku
Arimidex. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.
OST

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arimidex, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 93 mg laktozy jednowodnej (patrz
punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe, tabletki powlekane około 6,1 mm
oznakowane po jednej stronie A a po
drugiej stronie Adx1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Arimidex jest wskazany w:
•
leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie
obecność receptora estrogenowego;
•
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego;
•
leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których stwierdzono
w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia
uzupełniającego
tamoksyfenem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Arimidex u pacjentek dorosłych, w tym w
podeszłym wieku, to jedna
tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których
stwierdzono w guzie obecność
receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie
uzupełniające przez 5 lat.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Dzieci _
Arimidex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na niewystarczające dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty
4.4 i 5.1).
_ _
2
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z łagodnymi i
umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek
należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z �