ARIFENICOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL

Διαθέσιμο από:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

CLORANFENICOL E ANALOGOS

INN (Διεθνής Όνομα):

SUCCINATE SODIUM CHLORAMPHENICOL

Θεραπευτική περιοχή:

CLORANFENICOL E ANALOGOS

Περίληψη προϊόντος:

1000 MG PO INJ CT FA VD TRANS + DIL X 5 ML - 1163701180013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 50 FA VD TRANS + DIL X 5 ML - 1163701180021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP - 1163701180031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS X 5 ML - 1163701180048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD TRANS - 1163701180056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - PO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ARIFENICOL
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó injetável
1000 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
ARIFENICOL
®
SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL
APRESENTAÇÕES
Pó injetável.
Embalagem contendo 50 frascos-ampola de 1000 mg + 50 ampolas de
diluente ou 100 frascos-ampola de
1000 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 1000 mg contém:
succinato sódico de cloranfenicol (equivalente a 1000 mg de
cloranfenicol base) ............................... 1.378 mg
Cada ampola de 5 mL de diluente contém:
água para injetáveis
......................................................................................................................................
5 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Infecções por _Haemophilus influenzae_, principalmente tipo B:
meningites, septicemia, otites, pneumonias,
epiglotites, artrites, osteomielites, etc.
- Febre tifóide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite e
sepsis).
- Abscessos cerebrais por _Bacteroides fragilis_ e outros
microrganismos sensíveis.
- Meningites bacterianas causadas por _Streptococcus_ ou
_Meningococcus_, em pacientes alérgicos à penicilina.
- Ricketsioses.
- Infecções por _Pseudomonas pseudomallei_.
- Infecções intra-abdominais (principalmente por microrganismos
anaeróbicos).
- Outras indicações: actinomicose, antrax, brucelose, granuloma
inguinal, treponematoses, peste, sinusites,
otite crônica supurativa.
Entretanto, o cloranfenicol deve ser reservado para infecções
graves, nas quais outros antibióticos menos
tóxicos são ineficazes ou contraindicados. O cloranfenicol não é
indicado para uso profilático de infecções.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloranfenicol foi isolado de culturas de _Streptomyces venezuelae_
em 1947, o cloranfenicol atualmente é
produzido sinteticamente. Age, principalmente, como bacteriostático,
interferindo na síntese proteica
bacteriana. Seu espectro de a

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BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ARIFENICOL
®
Blau Farmacêutica S.A.
Pó injetável
1000 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
ARIFENICOL®
SUCCINATO SÓDICO DE CLORANFENICOL
APRESENTAÇÕES
Pó injetável.
Embalagem contendo 50 frascos-ampola de 1000 mg + 50 ampolas de
diluente ou 100 frascos-ampola de 1000 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 1000 mg contém:
succinato sódico de cloranfenicol (equivalente a 1000 mg de
cloranfenicol base)
...........................................................................
1.378 mg
Cada ampola de 5 mL de diluente contém:
água para injetáveis
..................................................................................................................................................................................
5 mL
INFORMAÇÕES TÉCNINCAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
- Infecções por _Haemophilus influenzae_, principalmente tipo B:
meningites, septicemia, otites, pneumonias, epiglotites, artrites,
osteomielites, etc.
- Febre tifóide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite e
sepsis).
- Abscessos cerebrais por _Bacteroides fragilis_ e outros
microrganismos sensíveis.
- Meningites bacterianas causadas por _Streptococcus_ ou
_Meningococcus_, em pacientes alérgicos à penicilina.
- Ricketsioses.
- Infecções por _Pseudomonas pseudomallei_.
- Infecções intra-abdominais (principalmente por microrganismos
anaeróbicos).
- Outras indicações: actinomicose, antrax, brucelose, granuloma
inguinal, treponematoses, peste, sinusites, otite crônica supurativa.
Entretanto, o cloranfenicol deve ser reservado para infecções
graves, nas quais outros antibióticos menos tóxicos são ineficazes
ou
contraindicados. O cloranfenicol não é indicado para uso
profilático de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Meningite bacteriana: o tratamento com cloranfenicol traz excelentes
resultados na meningite causada por _H. influenzae_, que são iguais
ou super