ARİPA 20 MG TABLET, 28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

aripiprazol

Διαθέσιμο από:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
ARİPA
® 20 MG TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 20 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARİPA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ARİPA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ARİPA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ARİPA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI_
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
_ _
1.
ARİPA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARİPA
®
antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
ARİPA
®
, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler şeklindedir
ve 28 tabletlik formları
ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ARİPA
®
, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme
veya hissetme,
şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda durgunluk
gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için
kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı
zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu,
endişeli ya da gergin
hissedebilirler.
ARİPA
®
, olağan dışı ve sürekli, taş

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARİPA
®
20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
126,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARİPA
®
yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut
şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ARİPA
®
yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların
tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ARİPA
®
antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ARİPA
®
pediyatrik hastalarda (6-17 yaş) başkalarına karşı agresyon,
kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ARİPA
®
’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün'dür. ARİPA
®
’nın idame dozu günde 15 mg'dır. Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg'ı aşmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyQ3NRYnUyRG83SHY3ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Bipolar manide _
ARİPA
®
, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak
verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerek