AREX 25 MG FILM TABLET, 20 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

deksketoprofen trometamol

Διαθέσιμο από:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17 

INN (Διεθνής Όνομα):

a-fer of the sinus tablets

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
AREX 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin
madde olarak 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat,
gliserol
distearat,
hidroksipropilmetil
selüloz,
titanyum
dioksit
(E171),
propilen
glikol, makrogol 6000.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1.
AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AREX, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaç grubundan
bir
ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn, bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
AREX 25 mg deksketopro

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AREX 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 25 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 36,9 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bir
tarafı
çentikli film kaplı tabletler. Film kaplı tabletler iki eşit
parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir
25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu
kullanarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
AREX
uzun
süreli
kullanım
için
düşünülmemelidir
ve
tedavi
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn. bir bardak
su). Tüm
NSAİİ (Non Steroidal
Antiinflamatuvar İlaçlar)’ler
gibi AREX
tercihen yemekle birlikte
ya
da
yemekten sonra
alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın
absorpsiyon hızını geciktirdiği için (Bkz.
Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az
30 dakika önce alınması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi
60-89 mL/dk) başlangıç dozu
50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. AREX orta ve şiddetli
böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤ 59 mL/dk) kul