ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

drospirenone; ethinylestradiol

Διαθέσιμο από:

Richter Gedeon Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

drospirenone; ethinylestradiol

Μονάδες σε πακέτο:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21189 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21189 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21189 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARANKA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aranka filmtabletta, és milyen
esetekben alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aranka filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aranka filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aranka filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARANKA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
-
Az Aranka egy fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
-
Mindegyik tabletta kis mennyiséget

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aranka 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg mikronizált etinilösztradiolt
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,17 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán
mélynyomású „G63” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Aranka filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora az Aranka filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal
contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
_Hogyan kell szedni az Aranka filmtablettát?_
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő
napon keresztül kell naponta
1 tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos
tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel.
A megvonásos vérzés általában a
szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő
csomag szedésének kezdetéig.
_Hogyan kell elkezdeni az Aranka filmtabletta szedését?_
-
_Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát_
Az Aranka szedését a női természetes ciklus első napján kell
elkezdeni (azaz a havi vérzés első
napján).
-
_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális