Aquavac Relera concentrado para imersão ou suspensão para injeção em trutas arco-íris

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Células inativadas de Yersinia ruckeri (Estirpe Hagerman tipo 1) 0.0 ; Células inativadas de Yersinia ruckeri (Estirpe biótipo EX5) 0.0

Διαθέσιμο από:

MSD Animal Health, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI10BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Vaccine Yersiniose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Concentrado para solução para tratamento de peixes

Οδός χορήγησης:

Via intraperitoneal; Via por imersão

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)

Θεραπευτική περιοχή:

Yersinia

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 graus dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 818/09DIVPT Autorizado Sim

Αρχείο Π.Χ.Π.

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AquaVac Relera concentrado para imersão ou suspensão para injeção
em trutas arco-íris
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de vacina (concentrado) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Células inativadas de _Yersinia ruckeri _(Estirpe Hagerman tipo 1)
induzindo ≥ 75% RPS*
Células inativadas de _Yersinia ruckeri_ (Estirpe biótipo EX5)
induzindo ≥ 75% RPS*
* RPS: percentagem relativa de trutas arco-íris sobreviventes
EXCIPIENTE:
Formaldeído residual
≤ 0,05% (p/v)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para imersão ou suspensão para injeção.
Suspensão em líquido aquoso castanho.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Truta Arco-Íris (_Onchorynchus mykiss)_.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa contra a Yersiniose (ERM) para reduzir a
mortalidade causada pelas estirpes
Hagerman Tipo I e biótipo EX5 de _Yersinia ruckeri._
Via imersão:
Início da imunidade: 336 graus dias (28 dias a 12ºC) para Hagerman
Tipo I e para biótipo EX5.
Duração da imunidade:
6 meses (205 dias a 12°C) para Hagerman Tipo I.
4 meses (133 dias a 12°C) para biótipo EX5.
De observar que o nível de proteção contra o biótipo EX5 diminui
durante o período indicado.
Via injetável (apenas para revacinação):
Duração da imunidade:
A imunidade não foi estudada para além dos 28 dias (336 graus dias).
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Vacinar apenas peixes saudáveis.
Não vacinar se a temperatura da água for inferior a 12 °C.
O peso mínimo d