Aprovel

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

η ιρβεσαρτάνη

Διαθέσιμο από:

Sanofi Winthrop Industrie

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan

Θεραπευτική ομάδα:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Θεραπευτική περιοχή:

Υπέρταση

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2 διαβήτη, ως μέρος της αντι-υπερτασικά φάρμακα-δοσολογικό σχήμα του προϊόντος.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 48

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

114
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
115
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Aprovel 75 mg δισκία
ιρβεσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο , διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάςτους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας, Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Aprovel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aprovel
3.
Πώς να πάρετε το Aprovel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aprovel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέςπληροφορίες
1.
Τι είναι το Αprovel και ποια είναι �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Aprovel 75 mg δισκία.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 15,37 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο και
ωοειδές δισκίο με μία καρδιά που
απεικονίζεται στη μία πλευρά
και τον αριθμό 2771 χαραγμένο στην άλλη
πλευρά.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Aprovel ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση
και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν
μέρος της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν
(βλ. παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το Aprovel με δόση 150 mg μία
φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία
καλύτερη
24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης
από ότι η δόση των 75 mg. Ωστόσο, έναρξη
της θεραπείας με
75 mg θα πρέπει να εξετά