APREDONAV F.C.TAB 7.5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB17

INN (Διεθνής Όνομα):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

7.5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE 8,085MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

IVABRADINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 62910/17-05-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: LV/H/0161/002/DC; Συσκευασίες: 2803181202014 BTx14 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803181202021 BTx28 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803181202038 BTx56 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803181202045 BTx84 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803181202052 BTx98 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803181202069 BTx100 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803181202076 BTx112 TABS (σε BLISTER PA/AL/PVC/Aluminium) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
APREDONAV 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
APREDONAV 7.5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Ivabradine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Apredonav και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Apredonav
3.
Πώς να πάρετε το Apredonav
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Apredonav
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Apredonav 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Apredonav 7.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Apredonav 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ιβαμπραδίνη (που
ισοδυναμούν με 5,390 mg
ιβαμπραδίνη ως υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: 62.61 mg άνυδρη
λακτόζη
Apredonav 7.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ιβαμπραδίνη (που
ισοδυναμούν με
8,085mg ιβαμπραδίνη ως υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: 93.915 mg άνυδρη
λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Apredonav 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σομόν-πορτοκαλί
χρώματος,
ωοειδές,
αμφίκυρτο
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
διχοτομούμενο και από τις δυο πλευρές,
με διαστάσεις πυρήνα 8.5 mm x 4 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Apredonav 7.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σομόν-πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλό,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, απλό