APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

naproxène sodique 550

Διαθέσιμο από:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

naproxène sodique 550

Δοσολογία:

550,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > naproxène sodique 550,00 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : M01AE02.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) : en traitement de longue durée de :o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,o certaines arthroses sévères ; en traitement de courte durée de:o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),o douleurs aiguës d'arthrose,o douleurs lombaires aiguës,o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme,o douleurs au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie (douleurs dentaires); lors des règles douloureuses.

Περίληψη προϊόντος:

NAPROXENE SODIQUE 550 mg - APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1983-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
Naproxène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC : M01AE02.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte
(plus de 15 ans) :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères ;
·
en traitement de courte durée de:
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
douleurs lombaires aiguës,
o
douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les
sciatiques,
o
d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène sodique
anhydre.............................................................................................
550,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 50 mg de sodium et
du jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations
d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l'éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
lombalgies,
o
radiculalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur;
·
traitement symptomatique de courte durée de la douleur au cours des
manifestations inflammatoires en
stomatologie. Dans cette indication, les risques encourus, en
particulier l'extension d'un processus septique
concomitant sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués par
rapport au bénéfice antalgique attendu.
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faibl