APO-HYDROMORPHONE CR Capsule (à libération prolongée)

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Διαθέσιμο από:

APOTEX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROMORPHONE

Δοσολογία:

9MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule (à libération prolongée)

Σύνθεση:

Chlorhydrate d'hydromorphone 9MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

60/100

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698019; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
APO-HYDROMORPHONE CR
Capsules de chlorhydrate d’HYDROmorphone* à libération
contrôlée
3 mg, 4,5 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg, 18 mg, 24 mg et 30 mg
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision :
9 avril 2021
Numéro de contrôle : 246549
* HYDROmorphone est le nom de l’ingrédient chimique actif
(hydromorphone), il ne s’agit pas d’un
nom commercial ou de marque.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal (SSN)
associé aux
opioïdes, juillet 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Troubles respiratoires, Apnée du
sommeil, juillet2020
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
............................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
...................................................... 7
4.3
Administration
.................................................................