APO-ARIPIPRAZOLE Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-07-2023
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Aripiprazole
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05AX12
INN (Διεθνής Όνομα):
ARIPIPRAZOLE
Δοσολογία:
10MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
Aripiprazole 10MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
30/100/500
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152514006; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2018-04-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 de 75
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉ AUX PATIENTS
PR
APO-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole en comprimés,
Comprimés 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 30 mg, pour la voie
orale
USP
Antipsychotique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada, M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
10 avril 2018
Date de révision :
24 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 265939
1
Page 2 de 75
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification Posologique
................................................... 6
4.3
Administration
................................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
..........................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
