APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE-ZIDOVUDINE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
27-12-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ABACAVIR (ABACAVIR SULFATE); LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AR04
INN (Διεθνής Όνομα):
ZIDOVUDINE, LAMIVUDINE AND ABACAVIR
Δοσολογία:
300MG; 150MG; 300MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ABACAVIR (ABACAVIR SULFATE) 300MG; LAMIVUDINE 150MG; ZIDOVUDINE 300MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
60
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0345541001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2013-11-08
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 45
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-ABACAVIR-LAMIVUDINE
Abacavir and Lamivudine Tablets
600 mg abacavir (as abacavir sulfate) and 300 mg lamivudine
Antiretroviral Agent
Manufacturer’s Standard
Date of Revision:
December 27, 2019
Submission Control No: 233546
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Page 2 of 45
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
22
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
24
M
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
