Apaurin 5 mg obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

diazepam

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

diazepam

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 5 mg diazepama

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-297084100-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
APAURIN
_ _
2 MG OBLOŽENE TABLETE
APAURIN
_ _
5 MG OBLOŽENE TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Apaurin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Apaurin?
3.
Kako uzimati Apaurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Apaurin?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE APAURIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Apaurin kao djelatnu tvar sadrţi diazepam. Diazepam pripada skupini
lijekova pod nazivom
benzodiazepini.
Apaurin obloţene tablete se koriste:
-
u liječenju anksioznih (tjeskobnih) stanja (napetosti, uznemirenosti,
agresivnosti, straha),
-
za kratkotrajno liječenje nesanice,
-
za ublaţavanje simptoma apstinencije od alkohola,
-
kao dodatna terapija pri grčevima mišića (uključujući one koji
nastaju kod tetanusa),
-
u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim lijekovima u sprječavanju
epileptičkih napadaja.
-
za smirenje bolesnika prije operativnog zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAURIN?
NEMOJTE UZIMATI APAURIN:
-
ako ste alergični na diazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na druge benzodiazepine,
-
ako imate tešku bolest pluća,
-
ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prestanak disanja tijekom
spavanja),
-
ako bolujete od miastenije gravis (neuromišićne bolesti koja
uzrokuje slabost mišića),
-
ako imate tešku bolest jetre,
-
ako imate fobi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Apaurin
_ _
2 mg obložene tablete
Apaurin
_ _
5 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Apaurin
_ _
2 mg obložene tablete
Svaka obložena tableta sadrži 2 mg diazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
2 mg obložene tablete
laktoza
89,7 mg
saharoza
51,1 mg
boja
Sunset Yellow FCF (E110)
0,0016 mg
Apaurin
_ _
5 mg obložene tablete
Svaka obložena tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
5 mg obložene tablete
laktoza
86,8 mg
saharoza
37,73 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Apaurin 2 mg obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlo
narančaste, debljine 4,1 mm-4,6 mm.
Apaurin 5 mg obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlo zelene,
debljine 3,9 mm-4,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Apaurin obložene tablete indicirane su:
-
u liječenju anksioznih stanja (napetosti, uznemirenosti,
agresivnosti, straha).
-
kao hipnotik za kratkotrajno liječenje nesanice. Benzodiazepini su
indicirani samo u težim
slučajevima nesanice koja utječe na obavljanje uobičajenih dnevnih
aktivnosti, odnosno dovodi
do bolesnikove krajnje iscrpljenosti.
-
za ublažavanje simptoma apstinencije od alkohola.
-
kao dodatna terapija pri spazmima skeletne muskulature (uključujući
one koji nastaju u sklopu
tetanusa)
-
u liječenju epilepsije, kao dodatak drugim antikonvulzivima u
prevenciji epileptičkih napadaja.
-
za sedaciju bolesnika prije operativnog zahvata (u premedikaciji).
H A L M E D
06 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagoĎeno.
Liječenje treba započeti
odgovarajućom najmanjom učinkovitom dozom.
_Anksiozna stanja _
Uobičajena doza: 2 mg 3 puta na dan.
Maksimalna doza: do 30 mg na dan u podijeljenim dozama. Doza se mora
individualno prilagoditi.
_Nesanica _
U liječenju nesanice diazepam se primjenjuje u dozi od 4 do 10 mg
navečer pri