APAURIN 5 mg/1 tableta obložena tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

diazepam

Διαθέσιμο από:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

diazepam

Δοσολογία:

5 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

obložena tableta

Σύνθεση:

1 obložena tableta sadrži: 5 mg diazepama

Μονάδες σε πακέτο:

30 obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 APAURIN 2 mg obložena tableta
 APAURIN 5 mg obložena tableta
 APAURIN 10 mg tableta
diazepam
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Apaurin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Apaurin
3. Kako uzimati Apaurin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Apaurin?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE APAURIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Apaurin
sadrži
diazepam
kao
aktivnu
supstancu
koja
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
benzodiazepini.
Diazepam djeluje anksiolitički, sedativno, mišićno-relaksirajuće i
antikonvulzivno.
Ljekari
propisuju
Apaurin
osobama
sa
simptomima
anksioznosti,
nemira
i
psihološke
napetosti
uzrokovanih
psihoneurotskim
stanjem
i
prolaznim
poremećajima
zbog
određenih
okolnosti.
Benzodiazepini su indicirani samo kad je poremećaj težak te
onesposobljava ili do krajnjih granica
iscrpljuje bolesnika.
Također se može pokazati korisnim kod ublažavanja akutne
uznemirenosti, drhtanja i halucinacija kod
bolesnika s alkoholnim apstinencijskim sindromom.
Apaurin doprinosi ublažavanju mišićno-koštane boli zbog grčeva
ili upale mišića ili zglobova, trauma
itd. Također se može primijeniti za suzbijanje spastičnosti
uzrokovane bolestima kao što je cerebralna
paraliza (skupina poremećaja koja djeluje na sposobnost kretanja neke
osobe, održavanje ravnoteže i
držanje) i paraplegija (paraliza donje polovice tijela koja pogađa
obje noge), te atetoze (trajni, nevoljni,
spori i neobični pokreti prstiju i ruku) i opšte mišićne
rigidnosti.
Apaurin se može pri

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
APAURIN
2 mg obložena tableta
5 mg obložena tableta
10 mg tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Apaurin 2 mg obložena tableta
Jedna obložena tableta sadrži 2 mg diazepama.
Apaurin 5 mg obložena tableta
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama.
Apaurin 10 mg tableta
Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne supstance:
2 mg obložene tablete
5 mg obložene tablete
10 mg tablete
laktoza
89,7 mg
86,8 mg
117,1 mg
saharoza
51,1 mg
37,73 mg
/
Sunset
Yellow
žuto
FCF bojilo (E110)
0,0016 mg
/
/
crno bojilo PN (E151)
/
/
0,00285 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Apaurin 2 mg obložena tableta: okrugle, izbočene,
svijetlonarančaste boje.
Apaurin 5 mg obložena tableta: okrugle, izbočene, svijetlozelene
boje.
Tableta.
Apaurin 10 mg tableta: okrugle, svijetloplave, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutim žigom na
drugoj strani. Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani samo kad je poremećaj težak te
onesposobljava ili do krajnjih granica
iscrpljuje bolesnika.
Za oralni način davanja, Apaurin je indiciran za suzbijanje simptoma
anksioznosti, nemira i napetosti
zbog stanja psihoneuroze i prolaznih poremećaja zbog nekih okolnosti.
Apstinencija od alkohola
Kod bolesnika koji apstiniraju od alkohola može se primijeniti za
ublažavanje simptoma akutne
agitacije, tremora i halucinacija.
MišiĆno-koštana bol
Ovaj lijek je dobra dodatna terapija za olakšavanje
mišićno-koštane boli zbog spazma ili lokalnog
patološkog procesa (upala mišića ili zglobova, traume itd.).
Također se može upotrijebiti za suzbijanje spastičnosti koju
uzrokuju bolesti spinalnih i supraspinalnih
interneurona, kao što je cerebralna paraliza i paraplegija te atetoza
i generalizirana mišićna rigidnost.
Antikonvulzivna terapija
Oralnim
načinom
primjene
Apaurin
se
može
pri