Apap Diretto

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis

Διαθέσιμο από:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

500 mg; 1000

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apap Diretto 500 mg granulės paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename paketėlyje
yra 801 mg sorbitolio (E420) ir
0,14 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės paketėlyje
Baltos arba beveik baltos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Apap Diretto vartojamas silpnam ir vidutinio stiprumo skausmui
malšinti bei temperatūrai mažinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozės priklauso nuo kūno svorio ir amžiaus; vienkartinė dozė
svyruoja nuo 10 iki 15 mg/kg kūno
svorio. Bendra paros dozė svyruoja nuo 60 iki 75 mg/kg.
Konkretus intervalas tarp dozių priklauso nuo simptomų ir
didžiausios paros dozės. Jis neturi būti
trumpesnis kaip 4 valandos.
Nepasitarę su gydytoju Apap Diretto nevartokite ilgiau nei tris
dienas.
Kūno svoris
(amžius)
Vienkartinė dozė
Didžiausia paros dozė
26 kg – 40 kg
(8 – 12 metų)
500 mg paracetamolio
(1 paketėlis)
1500 mg paracetamolio
(3 paketėliai)
> 40 kg
(vaikai virš 12
metų ir
suaugusieji)
500 – 1000 mg
paracetamolio (1 – 2
paketėliai)
3000 mg paracetamolio
(6 paketėliai po 500 mg)
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Granules reikia vartoti supilant jas tiesiai į
burną ant liežuvio, ir po to praryti
neužgėrus vandens.
Nevartokite Apap Diretto kartu su maistu.
YPATINGOS POPULIACIJOS
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, ar kuriems
pasireiškia _Gilbert_ sindromas,
dozę reikia mažinti arba prailginti dozavimo intervalą.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino
klirensas <30 ml/min), turi būti
išlaikomas mažiausiai 8 valandų intervalas tarp dozių.
_Lėtinis alkoholizmas_
Nuolatinis alkoholio vartojimas gali sumažinti paracetamolio
toksiškumo slenkstį. Šiems paci