APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

DIVERSE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI ESPANA, S.A.U - SPANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07ABN1

INN (Διεθνής Όνομα):

DIVERSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLV. PT. UZ PARENT.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

FRESENIUS KABI ROMANIA SR.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI SI AGENTI PENTRU DILUTII, INCL. SOL. PENTRU IRIGARE

Περίληψη προϊόντος:

4336/2012/05 Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml solv. pt. uz parenteral; 4336/2012/04 Cutie cu 50 fiole PEJD x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 4336/2012/03 Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml solv. pt. uz parenteral; 4336/2012/02 Cutie cu 50 fiole PEJD x 5 ml solv. pt. uz parenteral; 4336/2012/01 Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml solv. pt. uz parenteral;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4336/2012/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
Apă pentru preparate injectabile
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Apă pentru preparate injectabile Kabi şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate
injectabile Kabi
3.
Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Apă pentru preparate injectabile Kabi este apă pură, sterilă. Este
utilizat pentru diluarea
medicamentelor înainte de administrare. De exemplu, medicamente care
sunt administrate prin:
-
injectare (cu ajutorul unui ac, de exemplu într-o venă);
-
perfuzare (injectare lentă) într-o venă, numită şi
“picurare”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE
INJECTABILE KABI
NU UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI:
NU trebuie să vi se administreze Apă pentru preparate injectabile
Kabi ca atare. Dacă este in

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4336/2012/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru preparate injectabile Kabi solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Apă pentru preparate injectabile
1g per 1 ml
pH cuprins între 4,5 şi 7,0.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Apă pentru preparate injectabile Kabi este indicat ca vehicul pentru
diluarea şi reconstituirea
medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului
adăugat. Viteza de administrare va depinde
de schema de administrare a medicamentului prescris.
După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza
depinde de obicei de vârsta,
greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii
de laborator.
Mod de administrare
Soluţia este destinată diluării şi administrării unor
medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la
medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi
calea de administrare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Apă pentru preparate injectabile Kabi nu trebuie administrat ca
atare.
Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului
adăugat.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apă pentru preparate injectabile Kabi este hipoton şi nu trebuie
administrat ca atare.
A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus
la izotonicitate aproximativă, cu ajutorul
unui medicament dizolvat adecvat.
2
Când Apă pentru preparate injectabile Kabi este utilizat ca solvent
pentru soluţiile hipertone, trebuie
realizată diluţia adecvată pentru a aduce soluţia aproape de
izotonicitate.
Hemoliza poate să apară ca urmare a perfuzării unor volume mari de