Apă pentru injecţii solvent pentru uz parenteral

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Apa pro injectionibus

Διαθέσιμο από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Aqua pro injectionibus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solvent pentru uz parenteral

Μονάδες σε πακέτο:

N10 (flacoane)

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2023-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/ UTILIZATOR
APĂ PENTRU INJECȚII 1 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 2 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 5 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
APĂ PENTRU INJECȚII 10 ML SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
Apă pentru injecții
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
−
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Apa pentru injecții şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apa pentru injecții
3. Cum să utilizaţi Apa pentru injecții
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Apa pentru injecții
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE APA PENTRU INJECȚII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apa pentru injecții este un solvent utilizat pentru diluția sau
dizolvarea medicamentelor sau preparatelor
de diagnostic care se administrează pe cale parenterală (în venă
sau în mușchi).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE APĂ PENTRU
INJECȚII
NU UTILIZAŢI APĂ PENTRU INJECȚII
:
−
Nu trebuie să vi se administreze Apă pentru injecții ca atare
(fără a fi combinată cu alte medicamente).
Înainte de a vi se administra, Apă pentru injecții va fi
întotdeauna amestecată cu unul sau mai multe
medicamente, de către personalul medical.
−
Apa pentru injecţii nu se utilizeaz�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru injecții solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține apă pentru injecții 1 ml, 2 ml, 5 ml.
Fiecare flacon conține apă pentru injecții 10 ml.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Apa pentru injecții este indicată ca vehicul pentru diluarea şi
reconstituirea medicamentelor
sau
preparatelor de diagnostic adecvate pentru administrare parenterală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza va fi determinată de instrucţiunea pentru administrare a
preparatului dizolvat sau reconstituit.
_Administrare _
Apa pentru injecții este destinată diluării şi administrării unor
medicamente. Indicaţiile de utilizare cu
privire la medicamentul dizolvat sau reconstituit vor determina
volumele adecvate, precum şi calea de
administrare.
Pregătirea soluţiilor sterile ale medicamentelor sau preparatelor de
diagnostic cu utilizarea apei pentru
injecţii se va efectua în condiţii aseptice. Înainte de utilizarea
produsului se va verifica limpezimea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
−
Apa pentru injecții nu trebuie administrată ca atare (fără a fi
combinată cu alte medicamente)
−
Apa pentru injecţii nu se utilizează dacă este prevăzut alt
solvent în instrucţiunea pentru administrare
a medicamentului cu acţiune farmacologică
Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului
adăugat.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apa pentru injecţii nu se administrează nemijlocit intravascular
(fără a fi combinată cu alte medicamente),
deoarece este hipotonă şi poate produce hemoliză.
Hemoliza poate să apară ca urmare a perfuzării unor volume mari de
soluţii hipotone care utilizează ca
solvent apă pentru preparate injectabile. Când se administrează
volume mari, trebuie monitorizat în mod
regulat echilibrul ionic.
Când apa pentru preparat