Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOLASETRON
SANOFI-AVENTIS AEBE
A04AA04
12,5MG/0,625ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΝΖΕΜΕΤ (DOLASETRON MESILATE) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ANZEMET ® 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μεθανοσουλφονική ντολασετρόνη 20 mg/ml Κάθε φύσιγγα περιέχει: 9,3 mg ντολασετρόνη (12,5 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) σε 0,625 ml ενέσιμου διαλύματος. 74 mg ντολασετρόνη ( 100 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) σε 5 ml ενέσιμου διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν αρχική και επαναλαμβανόμενη αγωγή χημειοθεραπείας για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται υψηλές δόσεις σισπλατίνης). - Αγωγή της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου. - Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο