ANUSFELIA® RECT.CREAM (0.3+1.5)% (W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; NIFEDIPINE

Διαθέσιμο από:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB52

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; NIFEDIPINE

Δοσολογία:

(0.3+1.5)% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

RECT.CREAM (ΟΡΘΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 16MG; NIFEDIPINE 3MG

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 9620/31-01-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803263001016 BT X 1 TUBE (ALU) X 30 G + 1 APPLICATOR 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANUSFELIA (0,3+1,5)% W/W
ΟΡΘΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
ΝΙΦΕΔΙΠΊΝΗ + ΛΙΔΟΚΑΪ́ΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,,
ενημερώστε
το
γιατρό
ήτον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
ANUSFELIA
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
ANUSFELIA
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
ANUSFELIA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
ANUSFELIA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANUSFELIA (0,3+1,5)% w/w ορθική κρέμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 3.0 mg Νιφεδιπίνης και
15m g Υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
_Έκδοχα με γνωστή δράση: _
1 g κρέμας περιέχει 100mg
Προπυλενογλυκόλης, 60mg Στεατυλική
αλκοόλη,
1,4 mg Υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και 0,6
mg Υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ορθική κρέμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των πρωκτικών ραγάδων και
της πρωκταλγίας που σχετίζεται γενικά
με την
υπερτονία του πρωκτικού σφιγκτήρα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για ενδοορθική και ενδοπρωκτική
εφαρμογή. Εφαρμόστε την κρέμα δύο
φορές την
ημέρα για τουλάχιστον τρεις εβδομάδες
(βλ. Ενότητα 6.6).
Τρόπος χορήγησης
Ξαπλώστε στο κρεβάτι στα αριστερά σας,
ξεβιδώστε το καπάκι από το σωληνάριο
και
βιδώστε τον εφαρμοστή. Αφήστε να βγει
μια μικρή ποσότητα κρέμας για να
λιπαίνει
τον εφαρμοστή και εισαγάγετέ τον στον
πρωκτό. Πιέστε την άκρη του σωληναρίου
αφήνοντας να βγει η κρέμα που
περιέχεται σε περίπου ένα εκατοστ