ANTIVOM TAB 8MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

8MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BETAHISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800000902018 BTx50(σε BLISTERS) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800000902025 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800000902032 BTx50 (BLIST 5x10) (PVC/PVDC/ALUMINIUM FOIL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800000902049 BTx30 (BLIST3x10) (PVC/PVDC/ALUMINIUM FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800000902056 BTx30 (BLISTER2x15) (PVC/PVDC/ALUMINIUM BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800000902063 BTx50 (BLISTER2x25) (PVC/PVDC/ALUMINIUM BLISTER) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANTIVOM 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 16 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 24 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 8 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Betahistine dihydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι
ANTIVOM 8 mg δισκία, ANTIVOM 16 mg δισκία,
ANTIVOM 24 mg δισκία, ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες
σταγόνες, διάλυμα. Στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης χρησιμοποιείται το
συντμημένο όνομα ANTIVOM.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTIVOM 8 mg δισκία
ANTIVOM 16 mg δισκία
ANTIVOM 24 mg δισκία
ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα ANTIVOM 8 mg δισκία περιέχουν 8 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 16 mg δισκία περιέχουν 16 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 24 mg δισκία περιέχουν 24 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Το ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
περιέχει 8 mg betahistine dihydrochloride ανά 1
ml διαλύματος (30 σταγόνες).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο ANTIVOM 8 mg περιέχει 131 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο ANTIVOM 24 mg περιέχει 118,6 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο ANTIVOM 24 mg περιέχει 177,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος
ANTIVOM περιέχει 1.028 mg/ml
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANTIVOM ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
συμπτωματική θεραπεία του
λαβυρινθικού ιλίγγου και
άλλων διαταραχών της ακοής
λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Ménière
- όπως προσδιορίζεται από
την ακόλουθη τριάδα των βασικών
συμπτωμάτων: