Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
N07CA01
BETAHISTINE
8MG
TABLETS
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE (0005579840) 8MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
BETAHISTINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (980026601) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ A N T I V O M A N T I V O M ® ® _TABLETS -8 & -16 MG/TAB_ _ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ANTIVOM 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία_ _ _ _ _: _ _ Betahistine dihydrochloride (διυδροχλωρική βήτα- ιστίνη). _Έκδοχα_ _ _ _ _: _ _ _ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _ _ _ _ MG_ _ _ _ /_ _ TAB_ _ _ _ _ _- _ _- _ _8 _ _8 _ _ _ _ _ _mg_ _mg_ _ _ _ _ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ _ _tab_ _tab_ _ _ _ _ _ _ _ _ _:_ _:_ _ _ _ _ Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, Erythrosine E 127 CI 45430. _- _ _- _ _16 _ _16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _mg_ _mg_ _ _ _ _ _ _ _ _ _/_ _/_ _ _ _ _ _tab_ _tab_ _ _ _ _ _ _ _ _ _:_ _:_ _ _ _ _ Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid, Silicon dioxide colloidal, Water purified. _ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 _ _ _ _ MG_ _ _ _ /_ _ ML_ _ _ _ _ Propylene glycol. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. -1- 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _ _ _ _ MG_ _ _ _ /_ _ TAB_ _ _ _ _ Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine dihydrochloride, αντίστοιχα. _ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 _ _ _ _ MG_ _ _ _ /_ _ ML_ _ _ _ _ Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες περιέχει 8 mg Betahistine dihydrochloride. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _ _ _ _ MG_ _ _ _ /_ _ TAB_ _ _ _ _ 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 50 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 5 blisters από PVC/PVDC/Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. -&- 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) A A N N T T I I V V O O M M ® ® TABLETS -8 & -16 MG/TAB ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML 1. Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ANTIVOM TABLETS -8 & -16 MG/TAB ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine dihydrochloride, αντίστοιχα. ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες περιέχει 8 mg Betahistine dihydrochloride. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. -1- 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Meniere – όπως προσδιορίζεται από την ακόλουθη τριάδα των βασικών συμπτωμάτων: Ίλιγγος με ναυτία/έμετο, απώλεια ακοής, εμβοές). 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8 mg – 16 mg τρεις φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 mg την ημέρα. ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML Το ANTIVOM πόσιμες σταγόνες, διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Κάθε δόση θα πρέπει να αραιώνεται σε 100 ml νερού, τουλάχιστον. Η συνήθης δόση είναι 1 ml, 3 φορές την ημέρα. Μέγιστη δόση 2 ml, 3 φορές την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει Διαβάστε το πλήρες έγγραφο