ANTIVOM 16MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE

Δοσολογία:

16MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 16MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAHISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (330015801) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
A N T I V O M
A N T I V O M
®
®

_TABLETS -8 & -16 MG/TAB_

_ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ANTIVOM

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:
_ _
Betahistine dihydrochloride (διυδροχλωρική βήτα-
ιστίνη).
_Έκδοχα_
_ _
_ _:
_ _

_ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _
_ _
_ MG_
_ _
_ /_
_ TAB_
_ _
_ _
_- _
_- _
_8 _
_8 _
_ _
_ _
_mg_
_mg_
_ _
_ _
_ _
_ _
_/_
_/_
_ _
_ _
_tab_
_tab_
_ _
_ _
_ _
_ _
_:_
_:_
_ _
_ _
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid,
Erythrosine E 127 CI 45430.
_- _
_- _
_16 _
_16 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_mg_
_mg_
_ _
_ _
_ _
_ _
_/_
_/_
_ _
_ _
_tab_
_tab_
_ _
_ _
_ _
_ _
_:_
_:_
_ _
_ _
Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone, Talc, Stearic acid,
Silicon dioxide colloidal, Water purifed.

_ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 _
_ _
_ MG_
_ _
_ /_
_ ML_
_ _
_ _
Propylene glycol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Δισκία.

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
-1-
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

_ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _
_ _
_ MG_
_ _
_ /_
_ TAB_
_ _
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine
dihydrochloride,
αντίστοιχα.

_ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 _
_ _
_ MG_
_ _
_ /_
_ ML_
_ _
_ _
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
περιέχει 8 mg Betahistine
dihydrochloride.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

_ΔΙΣΚΊΑ 8 & 16 _
_ _
_ MG_
_ _
_ /_
_ TAB_
_ _
_ _
1.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 50 δισκία
συσκευασμένα ανά 10 σε 5 blisters από
PVC/PVDC/Aluminium foil
και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
-&-
2.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 30 δ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
A
A
N
N
T
T
I
I
V
V
O
O
M
M
®
®

TABLETS -8 & -16 MG/TAB

ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML
1.
Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTIVOM

TABLETS -8 & -16 MG/TAB
ORAL DROPS, SOLUTION 8 MG/ML
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg ή 16 mg Betahistine
dihydrochloride,
αντίστοιχα.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος, σταγόνες
περιέχει 8 mg Betahistine
dihydrochloride.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκίο.

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
-1-
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της
ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας
(νόσος Meniere – όπως προσδιορίζεται από
την ακόλουθη τριάδα των
βασικών συμπτωμάτων: Ίλιγγος με
ναυτία/έμετο, απώλεια ακοής,
εμβοές).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

ΔΙΣΚΊ O 8 & 16 MG / TAB
Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8
mg – 16 mg τρεις φορές την
ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 mg
την ημέρα.

ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 8 MG / ML
Το
ANTIVOM

πόσιμες
σταγόνες,
διάλυμα
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Κάθε
δόση θα πρέπει να αραιώνεται σε
100 ml νερού, τουλάχιστον. Η συνήθης δόση
είναι 1 ml, 3 φορές την
ημέρα.
Μέγιστη δόση 2 ml, 3 φορές την ημέρα.
Η δοσολογία θα πρέπει