ANTARZA 1 mg/1 tableta film tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Risperidonskoj

Διαθέσιμο από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

risperidon

Δοσολογία:

1 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Σύνθεση:

1 film tableta sadrži: 1 mg risperidona

Μονάδες σε πακέτο:

30 film tableta (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 film tableta) u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-02-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
∆ ANTARZA
film tablete 1 mg
∆ ANTARZA
film tablete 2 mg
∆ ANTARZA
film tablete 3 mg
∆ ANTARZA
film tablete 4 mg
risperidon
Sadržaj uputstva:
1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek ANTARZA
3. Kako uzimati lijek ANTARZA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek ANTARZA
6. Dodatne informacije
1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi
ANTARZA film tablete sadrže aktivnu supstancu risperidon. Risperidon
pripada grupi lijekova zvanih
antipsihotici.
ANTARZA film tablete koriste se za:
 lijeČenje shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti
ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko
Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost.
 lijeČenje
manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeni,
ushićeni,
uznemireni,
oduševljeni
ili
pretjerano
aktivni.
Manija
nastupa
u
okviru
bolesti
koja
se
naziva
„bipolarni
poremećaj”.
 kratkotrajno
lijeČenje
(do
6
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
kod
osoba
s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga
potrebno je provesti liječenje
koje ne uključuje lijekove.
 kratkotrajno lijeČenje (do 6 sedmica ) dugotrajne agresivnosti
kod djece starije od 5 godina s
intelektualnim smetnjama i adolescenata s poremećajem ponašanja.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek ANTARZA
Nemojte uzimati lijek ANTARZA:
 ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
risperidon
ili
na
neku
pomoćnu
supstancu
lijeka.
Popis
sastojaka pogledajte u Dijelu 6.
Posavjetujte se s ljekarom ako

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ ANTARZA
film
tablete 1 mg
Δ ANTARZA
film tablete 2 mg
Δ ANTARZA
film tablete 3 mg
Δ ANTARZA
film tablete 4 mg
risperidon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ANTARZA
1 mg
Svaka film
tableta sadrži 1 mg risperiodna.
ANTARZA
2 mg
Svaka film
tableta sadrži 2 mg risperiodna.
ANTARZA
3 mg
Svaka film
tableta sadrži 3 mg risperiodna.
ANTARZA 4 mg
Svaka film
tableta sadrži 4 mg risperiodna.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Antarza film tablete indicirane su za:

liječenje shizofrenije;

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem;

kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) perzistentne agresije kod
pacijenata s umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom koji ne odgovaraju na nefarmakološke metode
liječenje i kada postoji
rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih;

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 sedmica) perzistentne
agresije kod poremećaja u
ponašanju
u
djece
od
5
godina
i
starije,
te
adolescenata
s
ispodprosječnim
intelektualnim
sposobnostima ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom u skladu s
DSM-IV kriterijima, u kojih
ozbiljnost agresivnog ili drugog oblika poremećaja ponašanja
zahtjeva farmakološko liječenje.
Farmakološko liječenje treba biti sastavni dio sveobuhvatnog
programa liječenja, uključujući
psihosocijalne i edukacijske intervencije.
Preporučuje se da liječenje risperidonom propisuje ljekar
specijalist dječije neurologije ili dječije i
adolescentne
psihijatrije
ili
ljekar
s
iskustvom
u
liječenjenju
poremećaja
ponašanja
djece
i
adolescenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Shizofrenija
Odrasli
Antarza film tablete mogu se uzimati jednom ili dva puta dnevno.
Bolesnici trebaju započeti terapiju sa
2 mg risperidona dnevno. Drugog dana, doza se može povećati na 4 mg
dnevno. Nakon toga, doza se
više ne mo