ANSIUM CAPSULAS DURAS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DIAZEPAM; SULPIRIDA

Διαθέσιμο από:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA51

INN (Διεθνής Όνομα):

DIAZEPAM; SULPIRIDA

Δοσολογία:

5 mg/50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA

Σύνθεση:

DIAZEPAM 5 mg; SULPIRIDA 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Diazepam, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

ANSIUM CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 01/09/1975 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1975-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANSIUM CÁPSULAS DURAS
Sulpirida /Diazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ansium y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ansium
3. Cómo tomar Ansium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ansium
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANSIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ansium contiene dos sustancias activas, diazepam que pertenece al
grupo de los medicamentos llamados
benzodiazepinas y sulpirida que pertenece al grupo de medicamentos
antipsicóticos, también llamados
neurolépticos.
Los médicos recetan Ansium para los trastornos en el ritmo del sueño
y para todas las formas de insomnio
o ansiedad, especialmente cuando existen dificultades para conciliar
el sueño, bien inicialmente o bien tras
un despertar prematuro.
Este medicamento sólo se utilizará para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limite la actividad o
someta al paciente a una situación de estrés importante.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANSIUM
NO TOME ANSIUM
-
Si es alérgico a diazepam o sulpirida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
-
Si es alérgico al grupo de las benzodiacepinas en general.
-
Si padece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el
sueño desde hace tiempo.
-
Si su

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ansium Cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ansium Cápsulas duras
Cada cápsula contiene 50 mg de sulpirida y 5 mg de diazepam
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada cápsula de Ansium contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Opacas, con cuerpo blanco y cabeza azul
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las
formas de insomnio o ansiedad,
especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño,
bien inicialmente o bien tras un despertar
prematuro.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
síntomas.
_Ansiedad_: de forma general la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas, incluyendo
la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del
paciente tras sopesar la evolución del mismo.
_Insomnio_: la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos
días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual
del medicamento. El tratamiento debe
comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la
dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 cápsula (50 mg de sulpirida + 5 mg de
diazepam) a 4 cápsulas (200 mg de
sulpirida + 20 mg de diazepam) al día.
La recomendación de dosis en ancianos y pacientes con insuficiencia
renal y/o hepática es la m