ANSAID 100 mg

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Flurbiprofeno CAS 5104-49-4 100.000 mg

Διαθέσιμο από:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE09GRA09201

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletas

Σύνθεση:

Cada tableta contiene Flurbiprofeno CAS 5104-49-4 100.000 mg

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 blister x 15 tabletas + Inserto Caja x 2 blister x 15 tabletas c/u + Inserto Caja x 3 blister x 10 tabletas c/u + Inserto

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

PFIZER S.A. DE C.V.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta con recubierta fílmica de color azul, de forma elíptica y una U grabada en relieve; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2017-12-05 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO, ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA.. 2023-10-31 14:25:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV13.0 A VERSIÓN CDSV14.0 DE FECHA EFECTIVA 26 DE MAYO DE 2023 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV13.0 A VERSIÓN CDSV14.0 DE FECHA EFECTIVA 26 DE MAYO DE 2023 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2014-12-17 16:56:13 -> EMISION POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2014-12-17 16:56:13 -> ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2015-09-15 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2017-08-28 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS 9.0 DE FECHA EFECTIVA 09 DE NOVIEMBRE DE 2016. 2018-07-04 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE CONTROLES EN PROCESO . 2018-08-01 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-04-14 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCÍA 2020-04-22 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2020-09-04 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO. DE: CAJA X 1 BLISTER X 2 GRAGEAS A: CAJA X 1 BLISTER X 2 GRAGEAS + INSERTO. 2020-12-15 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ANSAID 100 MG GRAGEAS A: ANSAID 100 MG NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS 2021-01-16 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV11.0 DE FECHA EFECTIVA 01 DE NOVIEMBRE DE 2019. 2021-04-27 16:56:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2022-01-20 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MEDICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV12.0 DE FECHA EFECTIVA 05 DE JULIO DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-07-05 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: POR: "AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO": ANSAID 100 MG, NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 27.703-1-01-12, TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC, FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 19-MAY-2022, FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 31- MAR-2024, NÚMERO(S) DE LOTE(S) DE PRODUCTO TERMINADO: GD8123, CANTIDAD TOTAL POR AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 11.658, POR MODIFICACIÓN: BAJO EL NÚMERO DE TRÁMITE: 16910191202100000713P 2022-07-15 16:56:13 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV12.0 A VERSIÓN CDSV13.0 DE FECHA EFECTIVA 18 DE FEBRERO DE 2022 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV12.0 A VERSIÓN CDSV13.0 DE FECHA EFECTIVA 18 DE FEBRERO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-12-20 16:56:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: ANSAID 100 MG. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 27.703-1-01-12 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTER X 15 GRAGEAS C/U + INSERTO LOTE: GD8123 F.E: 30-APR-2022 F.V: 31-MAR-2024 CANTIDAD: 2.982 LOTE: GK2442 F.E: 30-JUL-2022 F.V: 30-JUN-2024 CANTIDAD: 16.461 LOTE: GL3814 F.E: 23-SEP-2022 F.V: 31-AGO-2022 CANTIDAD: 12.051 2023-04-19 16:56:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: GRAGEA A: TABLETA 2) CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: GRAGEA CON RECUBIERTA FÍLMICA DE COLOR AZUL, DE FORMA ELÍPTICA Y UNA U GRABADA EN RELIEVE A: TABLETA CON RECUBIERTA FÍLMICA DE COLOR AZUL, DE FORMA ELÍPTICA Y UNA U GRABADA EN RELIEVE. 3) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 4) ACTUALIZACIONES EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO POR NOTIFICACIÓN: NMED 18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA QUE NO IMPACTA LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-31