Anesteloc 40 mg 40 mg Tabletki dojelitowe

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Pantoprazolum

Διαθέσιμο από:

Adamed Pharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazolum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki dojelitowe

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000252; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621033; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621040

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANESTELOC 40 MG, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
Pantoprazolum
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anesteloc 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesteloc 40 mg
3.
Jak stosować lek Anesteloc 40 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anesteloc 40 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK ANESTELOC 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anesteloc 40 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych
z wydzielaniem kwasu solnego.
ANESTELOC 40 MG
STOSUJE SIĘ W LECZENIU
:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
_ _
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło
z żołądkiem), towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
_ _
_Dorośli: _
−
Zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
−
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
−
Zespół
Zollingera-Ellisona
oraz
innych
stanów
chorobowych
związany

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anesteloc 40 mg,
40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa w ilości
0,352 mikrogramów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka pokryta
lśniącą, przezroczystą otoczką.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
−
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli _
−
Eradykacja
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z chorobą wrzodową wywołana przez
_H. pylori._
−
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
−
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie:
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu Anesteloc 40 mg na dobę. W indywidualnych
przypadkach dawka może być
podwojona (zwiększona do 2 tabletek Anesteloc 40 mg na dobę)
szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne
leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt
zazwyczaj należy stosować przez
4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt zazwyczaj należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie.
_ _
_Dorośli _
Eradykacja
_H. pylori_
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori_
, eradykację
bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia skojarzonego.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne
wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności
bakterii oraz właściwego stosowania
i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.