ANDROCUR TAB 50MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYPROTERONE ACETATE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYPROTERONE ACETATE

Δοσολογία:

50MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CYPROTERONE ACETATE 50MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CYPROTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801757502018 ΒΤx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801757502025 BTx50 (BLIST 5x10) ALL/PVC 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ANDROCUR
® 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
Οξική κυπροτερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Androcur
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Androcur
®
3
Πώς να πάρετε το Androcur
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Androcur
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ANDROCUR
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Androcur
®
είναι ένα ορμονι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ANDROCUR
®
(Οξική κυπροτερόνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Androcur
®
δισκία, 50 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Androcur
®
περιέχει 50 mg οξικής κυπροτερόνης.
Έκδοχο:
105,5
mg
λακτόζης
ανά
δισκίο
(βλ.
παράγραφο
4.4
«Ειδικές
προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ
παράγραφο 6.1 «Κατάλογος εκδόχων».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Άσπρα έως ελαφρώς κιτρινωπά δισκία, με
εγκοπή στη μία πλευρά, με ανάγλυφη την
ένδειξη “BV”
μέσα σε κανονικό εξάγωνο στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να κοπεί σε
δύο ίσα κομμάτια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης
σεξουαλικής ορμής σε ενήλικες άντρες
Αντιανδρογονική θεραπεία σε
ανεγχείρητο καρκίνο του προστάτη
Για τη μείωση των σεξουαλικών
αποκλίσεων σε ενήλικες άνδρες, η οξική
κυπροτερόνη 50 mg μπορεί
να χρησιμοποιηθεί όταν άλλες
παρεμβάσεις θεωρούνται ακατάλληλες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
_ _
Από του στόματος χρήση
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με
λίγο υγρό μετά από γεύματα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση ε