ANDROCUR OILY.INJ 300MG/3ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CYPROTERONE ACETATE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CYPROTERONE ACETATE

Δοσολογία:

300MG/3ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CYPROTERONE ACETATE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CYPROTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801757503015 BTx3 AMPx3 ML 9ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANDROCUR
®
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΛΑΙΏΔΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ 300 MG/ 3 ML
Οξική κυπροτερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Androcur
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Androcur
®
3
Πώς να πάρετε το Androcur
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Androcur
®
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ANDROCUR
®
ΚΑΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ANDROCUR
®
(Οξική κυπροτερόνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Androcur
®
300 mg ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει 300 mg
οξικής κυπροτερόνης σε ελαιώδες
διάλυμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καταστολή
της
ορμονικά
υπέρμετρης
σεξουαλικής
ορμής
σε
ενήλικες
άνδρες.Αντιανδρογονική
θεραπεία σε ανεγχείρητο καρκίνο του
προστάτη.
Για τη μείωση των σεξουαλικών
αποκλίσεων σε ενήλικες άνδρες, η οξική
κυπροτερόνη 300 mg/3 ml
μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν άλλες
παρεμβάσεις θεωρούνται ακατάλληλες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _
_ _
Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται με
πολύ αργό ρυθμό. Το Androcur
®
προορίζεται αυστηρά για
ενδομυϊκή χορήγηση. Πρέπει να δίνεται
ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται
η ενδαγγειακή
έγχυση.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
_ _
H διάρκεια της θεραπείας με οξική
κυπροτερόνη θα πρέπει να ορίζεται σε
ατομική βάση. Όταν έχει
επιτευχθεί ένα ικανοποιητικό