ANASTROZOLO RANBAXY

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Anastrozolo

Διαθέσιμο από:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

Anastrozole

Μονάδες σε πακέτο:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Anastrozolo

Περίληψη προϊόντος:

039190020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039190044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039190018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039190057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039190032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO RANBAXY
1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei . Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se le compare uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il suo
medico o il
farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato
non elencato in
questo foglio,
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'é Anastrozolo Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Ranbaxy
3.
Come prendere Anastrozolo Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É ANASTROZOLO RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Ranbaxy contiene una sostanza chiamata anastrazolo e
appartiene a un gruppo di
medicinali detti “inibitori dell’aromatasi”.
Anastrozolo Ranbaxy è usato per trattare il tumore alla mammella
nelle donne in menopausa.
Anastrozolo Ranbaxy agisce diminuendo la quantità dell’ormone,
prodotto dal corpo, chiamato
estrogeno. Esso blocca nel corpo una sostanza naturale (un enzima)
chiamato “aromatasi”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO RANBAXY
NON PRENDA ANASTROZOLO RANBAXY:
•
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6);
•
se è in gravidanza o se allatta (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Ranbaxy se una delle condizioni sopra indicate
la riguardano. Se non è
sicura, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere
Anastrozolo Ranbaxy.
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Documento reso disponibile da AIFA il

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
A
n
astrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 65 mg di lattosio
monoidrato (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, rivestita con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Ranbaxy è indicato per:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi
in donne in postmenopausa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Anastrozolo Ranbaxy per gli adulti compresi
gli anziani è una
compressa da 1 mg una volta al giorno.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Anastrozolo Ranbaxy non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti poiché la
sicurezza e l’efficacia non sono state ancora stabilite (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale_
Non si raccomanda alcun aggiustamento della dose nelle pazienti con
insufficienza renale lieve
o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di Anastrozolo
Ranbaxy deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafi 4.4 e
5.2).
_Insufficienza epatica_
Non si raccomanda alcun aggiustamento della dose nelle pazienti con
insufficienza epatica
lieve. Si consiglia cautela nelle pazienti con insufficienza epatica
da lieve a moderata (vedere
paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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_all'immissione in commercio (o