ANASTROZOLO PENSA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ANASTROZOLO

Διαθέσιμο από:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

ANASTROZOLO

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

ANASTROZOLO

Περίληψη προϊόντος:

049569015 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 049569027 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO PENSA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
anastrozolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Anastrozolo Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Pensa
3.
Come prendere Anastrozolo Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ANASTROZOLO PENSA E A COSA SERVE
Anastrozolo Pensa contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo Pensa è usato
per il trattamento del cancro al seno nelle
donne in postmenopausa.
Anastrozolo Pensa agisce riducendo la quantità degli ormoni
denominati estrogeni prodotta dall’organismo.
Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo
organismo, denominata “aromatasi”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO PENSA
NON PRENDA ANASTROZOLO PENSA
-
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Pensa se uno dei casi sopra riportati la
riguarda. In caso di dubbio, consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Pensa.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Pensa 1 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 16 mg di lattosio
monoidrato e 16 mg di lattosio anidro
(vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, con diametro 5,5 cm, biconvessa, rivestita
con film liscia su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Pensa è indicato nel:
-
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in
post-menopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in post-menopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in post-menopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni
di terapia adiuvante con
tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Pensa negli adulti compresi
gli anziani è di una compressa da 1 mg
una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Anastrozolo Pensa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
a causa della insufficienza di dati
sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Compromissione renale
Documento reso disponibile da AIFA il 18/03/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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