Anastrozol Devatis 1 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Anastrozol

Διαθέσιμο από:

Devatis GmbH (8160507)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

anastrozole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2010-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL DEVATIS 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Anastrozol Devatis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Devatis beachten?
3. Wie ist Anastrozol Devatis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol Devatis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Devatis enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“
heißt.
Anastrozol Devatis wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach
den
Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Devatis wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL DEVATIS BEACHTEN?
ANASTROZOL DEVATIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen (sieh

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Devatis 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 90,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
adjuvant
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem
Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie
5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
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_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol mit Vorsicht angewendet
werden
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt
4.4).
Art der Anwendung
Anastrozol Devatis wird eingenommen.
4.3
GEGENANZEI