Anastrozol Amarox 1 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Anastrozol

Διαθέσιμο από:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

anastrozole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL AMAROX 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Anastrozol Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Amarox beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Amarox enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol Amarox wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol Amarox wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in
Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
ANASTROZOL
AMAROX BEACHTEN?
ANASTROZOL AMAROX
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
“Schwangerschaft u

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Amarox 1 mg Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 79,50 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit einer Prägung „1“ auf der
einen und „H“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Amarox ist angezeigt für die:
•
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant
Tamoxifen erhalten
haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Amarox für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine Tablette zu 1 mg.
Spezielle Patientengruppen
- 2 -
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol Amarox wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol Amarox mit Vorsicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4 und
5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird zur
Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Anastrozol Amarox ist zum Einneh