ANASIL 15MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

15MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0129722129 ARIPIPRAZOLE 15.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0172/003/DC; Αρ. άδειας: 48564/15-6-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803080403017 01 BTx14 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803080403024 02 BTx28 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 24.48; Συσκευασίες: 2803080403031 03 BTx30 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 27.32; Συσκευασίες: 2803080403048 04 BTx49 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 49.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803080403055 05 BTx56 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803080403062 06 BTx98 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ANASIL 5 mg δισκία
ANASIL 10 mg δισκία
ANASIL 15 mg δισκία
ANASIL 30 mg δισκία
αριπιπραζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το ANASIL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ANASIL
3. Πώς να πάρετε το ANASIL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ANASIL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANASIL
αριπιπραζόλη
1.          ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANASIL 5 mg, δισκία
ANASIL 10 mg, δισκία
ANASIL 15 mg, δισκία
ANASIL 30 mg, δισκία
2.          ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης
(aripiprazole).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης (aripiprazole).
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης (aripiprazole).
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης (aripiprazole).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 45,16 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 0,50 mg
ασπαρτάμη
(Ε951).
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 90,30 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 1,00 mg
ασπαρτάμη
(Ε951).
Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει 135,46 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 1,50 mg
ασπαρτάμη
(Ε951).
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 270,90 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 3,00 mg
ασπαρτάμη
(Ε951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.            ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ANASIL 5 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, μπλε
δισκία, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές, με
διαστάσεις 7,6 x 4,3 χιλιοστά ± 0,1
χιλιοστά.
ANASIL 10 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, ροζ
δισκία, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές, με
διαστάσεις 9,3 x 5,2 χιλιοστά ± 0,1
χιλιοστά.
ANASIL 15 mg: Στρογγυλά, επίπεδα, κίτρινα
δισκία, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές, μ