ANALEPT TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATE

Διαθέσιμο από:

PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜ/KΗ Α.Ε. Δ.Τ. PRIME INTERNATIONAL AE 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ENALAPRIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801127701010 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ 

 TO
    ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ANALEPT
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:     
 Εναλαπρίλη μηλεινική 
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  5mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Magnesium stearate
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, talc,  Magnesium 
stearate, silicon dioxide, colloidal (aerosol)
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Iron Oxide (red) E172, CI 77491, Iron
Oxide (yellow) E172, CI 
77492, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
 Δισκία 
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
15ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
BT x 10 (20mg), BT x 20 (10mg), BT x 30 (5mg)
16ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς του ΜΕΑ).
17ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
 ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
FAMAR

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 ANALEPT
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•Θεραπεία της Υπέρτασης
•θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας
•Πρόληψη της συμπωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική 
δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης <35 %).
(Βλ,λήμμα 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
4.2    
 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απορρόφηση των δισκίων ENALAPRIL MALEATE δεν επηρεάζεται από
την τροφή.
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικές 
προειδοποιήσεις 

 _και ιδιαίτερες προφυλάξεις _

  κατά τη χρήση)

  και την ανταπόκρι