ANAGRELIDE/TEVA CAPS 0.5MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS Swensweg 5, 2031 GA Haarlem [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX35

INN (Διεθνής Όνομα):

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0.5MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE 0,61MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ANAGRELIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 65889/17/20-3-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0918/001/DC; Συσκευασίες: 2803157301017 BTx 1 BOTTLE (HDPE, WITH CHILD - RESISTANT CLOSURE) x 42 CAPS 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157301024 BTx 1 BOTTLE (HDPE, WITH CHILD - RESISTANT CLOSURE) x 100 CAPS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANAGRELIDE/TEVA 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
αναγρελίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Anagrelide/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anagrelide/Teva
3.
Πώς να πάρετε το Anagrelide/Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anagrelide/Teva
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANAGRELIDE/TEVA ΚΑΙ ΠΟΙ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anagrelide/Teva 0,5 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
αναγρελίδης (ως αναγρελίδη
υδροχλωρική μονοϋδρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει λακτόζη
μονοϋδρική (28,0 mg) και λακτόζη (32,9 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Καψάκιο με αδιαφανές λευκό σώμα και
καπάκι και μήκος 14,3 mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Anagrelide/Teva ενδείκνυται για τη μείωση
του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων σε
ασθενείς με
ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση (ΙΘ) που
βρίσκονται σε κίνδυνο και δεν
ανέχονται την τρέχουσα
θεραπεία τους ή των οποίων ο αυξημένος
αριθμός αιμοπεταλίων δε μειώνεται σε
αποδεκτό επίπεδο με
την τρέχουσα θεραπεία τους.
Ασθενής που βρίσκεται σε κίνδυνο
Ο ασθενής με ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση
θεωρείται ότι βρίσκεται σε κίνδυνο
εάν συντρέχουν ένας ή
περισσότεροι από τους ακόλουθους
παράγοντες:

ηλικία > των 60 ετών ή

αριθμός αιμοπεταλίων > 1000 x 10
9
/l ή

ιστορικό θρομβο-αιμορραγικών
συμβαμάτων.
4.2
ΔΟΣ