ANAGRELIDE AOP 0.5MG CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH (0000011868) LEOPOLD-UNGAR-PLATZ 2, VIENNA, 1190

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX35

INN (Διεθνής Όνομα):

ANAGRELIDE

Δοσολογία:

0.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE (8000002738) 0,6MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0722/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 CAPS () 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANAGRELIDE AOP 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
αναγρελίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Anagrelide AOP και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anagrelide AOP
3.
Πώς να πάρετε το Anagrelide AOP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anagrelide AOP
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANAGRELIDE AOP ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anagrelide AOP 0,5 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική αναγρελίδη που
ισοδυναμεί με 0,5 mg αναγρελίδης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 94 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Μπλε σκληρό καψάκιο μεγέθους 4 με
διαστάσεις 14,3±0,3 mm γεμισμένο με λευκή
κόνιν.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Anagrelide AOP ενδείκνυται για τη μείωση
του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων
και των
σχετικών κλινικών συμπτωμάτων σε
ασθενείς με ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση
που βρίσκονται σε
υψηλό κίνδυνο.
Οι ασθενείς με ιδιοπαθή
θρομβοκυττάρωση θεωρούνται ότι
βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο αν
συντρέχουν ένας ή περισσότεροι από
τους ακόλουθους παράγοντες:
-
Ηλικία

60 έτη
-
Αριθμός αιμοπεταλίων

1,000 x 10
9
/l
-
Αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων

300 x 10
9
/l εντός 3 μηνών
-
Σοβαρά θρομβοαιμορραγικά ή ισχαιμικά
συμπτώματα στο αναμνηστικό ιστορικό
-
Παράγοντες αγγειακού κινδύνου
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δο