ANAFRANIL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Clomipramina

Διαθέσιμο από:

ALFASIGMA S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Clomipramine

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE RIVESTITE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "25 MG/2 ML SOLUZIONE IN

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Clomipramina

Περίληψη προϊόντος:

021643022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 021643046 - 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato; 021643034 - 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 021643010 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ANAFRANIL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
ANAFRANIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
ANAFRANIL 75 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
clomipramina cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivo - Inibitore non selettivo della monoamino-ricaptazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati depressivi di varia eziologia e sintomatologia: endogeni,
reattivi, neurotici, organici,
mascherati, e forme involutive di depressione; depressione associata a
schizofrenia e disturbi della
personalità; sindromi depressive da presenilità o senilità, da
stati dolorosi cronici e da disturbi
somatici cronici. Altre indicazioni: sindromi ossessivo-compulsive,
fobie, attacchi di panico e stati
dolorosi cronici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Ipersensibilità crociata ad altri
antidepressivi triciclici appartenenti al gruppo delle dibenzazepine.
Trattamento contemporaneo o nelle due settimane precedenti o
successive con un farmaco
inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Interazioni”).
Trattamento concomitante con inibitori selettivi e reversibili delle
MAO-A, quali moclobemide.
Glaucoma.
Ipertrofia prostatica, stenosi pilorica e altre affezioni stenosanti
dell'apparato gastro-enterico e
genito-urinario.
Malattie epatiche.
Insufficienza cardiaca.
Disturbi del ritmo e della conduzione miocardica.
Periodo di recupero post-infartuale.
Mania.
Sindrome congenita del QT lungo.
Gravidanza accertata o presunta.
Allattamento.
Soggetti di età inferiore a 18 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI SOTTO I 18 ANNI
Gli antidepressivi triciclici non devono essere utilizzati per il
trattamento di bambini e adolescenti
sotto i 18 anni. Gli studi condotti nella depressione in bambini di
questo gruppo di età non hanno
dimostrato l’efficacia per questa classe di farmaci. Studi con altri
antidepressivi hanno messo in
evidenza rischio di suicidio, autolesionismo e ostilità correlato con
tali farmaci. Tale rischio può
veri

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANAFRANIL 10 mg compresse rivestite
ANAFRANIL 25 mg compresse rivestite
ANAFRANIL 75 mg compresse a rilascio prolungato
ANAFRANIL 25 mg/2 ml soluzione iniettabile
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ANAFRANIL 10 mg compresse rivestite_
Una compressa contiene:
Principio attivo: clomipramina cloridrato 10 mg
Eccipienti: lattosio, saccarosio
_ANAFRANIL 25 mg compresse rivestite_
Una compressa contiene:
Principio attivo: clomipramina cloridrato 25 mg
Eccipienti: lattosio, saccarosio
_ANAFRANIL 75 mg compresse a rilascio prolungato_
Una compressa contiene:
Principio attivo: clomipramina cloridrato 75 mg
_ANAFRANIL 25 mg/2 ml soluzione iniettabile_
Una fiala contiene:
Principio attivo: clomipramina cloridrato 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compresse a rilascio prolungato.
Soluzione iniettabile.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
5
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati depressivi di varia eziologia e sintomatologia: endogeni,
reattivi, neurotici, organici,
mascherati, e forme involutive di depressione; depressione associata a
schizofrenia e disturbi
della personalità; sindromi depressive da presenilità o senilità,
da stati dolorosi cronici e da
disturbi somatici cronici.
Altre indicazioni: sindromi ossessivo-compulsive, fobie, attacchi di
panico e stati dolorosi cronici.
6
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con Anafranil, si deve adeguatamente
trattare l’eventuale ipokaliemia
presente (vedere par. 4.4).
Prima di iniziare il trattamento è, inoltre, opportuno controllare la
pressione arteriosa del paziente,
poichè i soggetti ipotesi con ipotensione posturale o con problemi
circolatori possono reagire al
farmaco con una caduta della pressione arteriosa.
La posologia e le modalità di somministrazione devono essere
determinate individualmente ed
adattate alle condizioni del paziente. Di regola, si deve cercare di
ottenere l'effetto ottimale con