ANAFRANIL 75MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ CLOMIPRAMINE

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

75MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

0017321776 - CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE - 75.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLOMIPRAMINE

Περίληψη προϊόντος:

2800209501012 - 01 - ΒΤx20 (BLIST 2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800209501029 - 02 - BTx30 (BLIST3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Anafranil 75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Υδροχλωρική κλομιπραμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Anafranil και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Anafranil
3.
Πώς να πάρετε το Anafranil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Anafranil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANAFRANIL
®
(υδροχλωρική κλομιπραμίνη)
- ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
- ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ _____________________________________________
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anafranil
®
Επικαλυμμένο δισκίο 10 mg, 25 mg.
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
παρατεταμένης αποδέσμευσης 75 mg.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι
3-Chloro-5-[3-(dimethylamino)-propyl]10,11-dihydro-5H-dibenz-
[b,f]azepine hydrochloride (υδροχλωρική
κλομιπραμίνη).
Επικαλυμμένα δισκία που περιέχουν 10 mg
ή 25 mg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης.
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
παρατεταμένης αποδέσμευσης (Retard), που
περιέχουν
75 mg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα δισκία
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
παρατεταμένης αποδέσμευσης
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κατάθλιψη, κυρίως η ενδογενής.
Ψυχαναγκαστική–Καταναγκαστική
διαταραχή, φοβικές
διαταραχές, διαταραχές πανικού.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία
ασφάλειας και αποτελεσματικότητας
του Anafranil σε
παιδιά και εφήβους για τη θεραπεία της
κατάθλιψης, φοβίας και κρίσεων
πανικού,
ναρκο