Amzolynic 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

azitromycin (dihydrat)

Διαθέσιμο από:

MACURE PHARMA ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

azithromycin (dihydrate)

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

azitromycin (dihydrat) 524,1 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2022-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMZOLYNIC 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amzolynic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Amzolynic
3.
Hur du använder Amzolynic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amzolynic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMZOLYNIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du kan få Amzolynic (pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning) i ett blodkärl när du behöver
intravenös behandling med antibiotika mot allvarliga infektioner
eller om behandling med tabletter
eller oral suspension inte är lämplig.
Amzolynic är en sorts antibiotika som kan användas för behandling
av infektioner med bakterier som
är känsliga mot azitromycin, bland annat:
•
Samhällsförvärvad lunginflammation – orsakad av mikroorganismer,
bland annat
_Legionella _
_pneumophilia._
•
Bäckeninflammation – orsakad av mikroorganismer som är känsliga
mot azitromycin, till
exempel
_Chlamydia trachomatis._
Du kommer att få Amzolynic som en injektion. Det är oftast en
läkare eller sjuksköterska som ger dig
injektionen.
Azitromycin som är den aktiva substansen i Amzolynic kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Tala med
läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amzolynic 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500 mg
azitromycin, vilket
ger 100 mg/ml koncentrat efter rekonstituering.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje flaska innehåller 114 mg (4,96 mmol) natrium som en
beståndsdel i hjälpämnena.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös behandling av samhällsförvärvad pneumoni orsakad av
mikroorganismer som är känsliga
mot azitromycin, bland annat
_Legionella pneumophila_
.
Intravenös behandling av bäckeninflammation (PID) orsakad av
mikroorganismer som är känsliga mot
azitromycin.
Officiella riktlinjer om korrekt användning av antibiotika ska
beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pneumoni hos vuxna_
Rekommenderad dos för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos
vuxna patienter är 500 mg
som intravenös infusion en gång dagligen i minst två dagar.
Intravenös behandling ska följas av oral
administrering av 500 mg azitromycin dagligen upp till totalt 7-10
dagars behandling. Övergång till
oral behandling ska ske enligt läkares ordination baserat på klinisk
respons.
_Bäckeninflammation hos vuxna_
Rekommenderad dos för behandling av bäckeninflammation (PID) hos
vuxna patienter är 500 mg som
intravenös infusion en gång dagligen i en eller två dagar. Den
intravenösa behandlingen ska följas av
oral administrering av 250 mg azitromycin dagligen upp till totalt 7
dagars behandling. Övergång till
oral behandling ska ske enligt läkares ordination baserat på klinisk
respons.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs. Samma dos ska användas för äldre
patienter som för vuxna.
Eftersom proarytmiska tillstånd kan förekomma hos äldre patienter
rekommenderas särskild
försiktigh