Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
atorvastatiin+amlodipiin
Teva Pharma B.V.
C10BX03
atorvastatin+amlodipine
10mg+5mg 100TK; 10mg+5mg 90TK; 10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amstadin, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amstadin, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid atorvastatiin/amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amstadin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amstadin’i võtmist 3. Kuidas Amstadin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amstadin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amstadin ja milleks seda kasutatakse Amstadin sisaldab kahte toimeainet, atorvastatiini ja amlodipiini. Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks ja kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks. Atorvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks ja kasutatakse veres rasvade (kolesterooli ja triglütseriidide) sisalduse vähendamiseks. Amstadin’i kasutatakse kardiovaskulaarsete (südame ja veresoonte) haiguste (nt stenokardia, südamelihase infarkt või insult) vältimiseks kõrge vererõhuga inimestel, kellel on täiendavaid kardiovaskulaarseid riskitegureid nagu tubakasuitsetamine, ülekaalulisus, veres suurenenud kolesteroolisisaldus, perekonna terviseajaloos südamehaigus või diabeet. Kui kõrgvererõhutõvega inimesel esineb selliseid riskitegureid, siis on tal suurenenud risk südame ja veresoonte haiguste tekkeks. Kuidas Amstadin toimib Kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon) on haigus, mille puhul vererõhk on püsivalt ebanormaalselt kõrge. See on üks riskitegur kardiovaskulaarsete t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amstadin, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amstadin, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (kaltsiumisoolana) ja 5 mg amlodipiini (besilaadina). 10 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (kaltsiumisoolana) ja 10 mg amlodipiini (besilaadina). INN. Atorvastatinum, amlodipinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg/5 mg: Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtudega 4,2 mm x 8,2 mm, ühel küljel on sisse pressitud märgistus ’AA’. 10 mg/10 mg: Sinised õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõõtudega 4,2 mm x 8,2 mm, ühel küljel on sisse pressitud märgistus ’AA1’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb kolm kardiovaskulaarse riski tegurit, normaalne kuni kergelt suurenenud kolesteroolisisaldus, sümptomiteta koronaartõbi ning kui amlodipiini ja väikeses annuses atorvastatiini kombineeritud kasutamine on kooskõlas kehtivate ravijuhenditega (vt lõik 5.1). Ravimit tuleb kasutada juhul, kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavaline algannus on 10 mg atorvastatiini / 5 mg amlodipiini üks kord ööpäevas. Kui patsient vajab tõhusamat kontrolli vererõhu üle, võib manustada 10 mg atorvastatiini / 10 mg amlodipiini üks kord ööpäevas. Amstadin’i võib kasutada eraldi või kombineerituna antihüpertensiivsete ravimitega, kuid seda ei tohi võtta koos teiste kaltsiumikanali blokaatorite ega mõne muu statiiniga. Tuleb hoiduda Amstadin’i ja fibraatide kombinatsiooni kasutamisest (vt lõigud 4.4 ja 4.5). Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega pats Διαβάστε το πλήρες έγγραφο