AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2G/1G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM

Διαθέσιμο από:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMPICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Δοσολογία:

2G/1G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

AMPICILLIN SODIUM (0000069523) 2,126g; SULBACTAM SODIUM (8000025196) 1,094g

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0222/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 2 G/1 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
αμπικιλλίνη και σουλμπακτάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ampicillin/sulbactam AptaPharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Ampicillin/sulbactam AptaPharma
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ampicillin/sulbactam
AptaPharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ampicillin/sulbactam AptaPharma
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARM

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ampicillin/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g κόνις για
ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Ampicillin/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g κόνις για
ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Ampicillin/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g κόνις για
ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση_
_ _
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.0g αμπικιλλίνη
(ως νατριούχος αμπικιλλίνη) και 0.5g
σουλμπακτάμη (ως
νατριούχος σουλμπακτάμη).
_Ampicillin/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g κόνις για
ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση_
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2.0g αμπικιλλίνη
(ως νατριούχος αμπικιλλίνη) και 1g
σουλμπακτάμη (ως
νατριούχος σουλμπακτάμη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο Ampicillin/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς
έγχυση περιέχει 115 mg (5 mmol) νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο Ampicillin/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς
έγχυση περιέχει 230 mg (10 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις που προκαλούνται από
ευα�