Ampicillin/ Sulbactam 500 mg/ 250 mg-KG

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Διαθέσιμο από:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (Διεθνής Όνομα):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 532 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

OBFM74AD1DBE01C70478
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung
Wirkstoffe:
Kombination aus Ampicillin-Natrium + Sulbactam-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam.
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin/Sulbactam ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Ampicillin
resistente,
aber
Ampicillin/Sulbactam-empfindliche
Erreger
verursacht
sind,
z.
B.
Infektionen
- der oberen und unteren Atemwege
- der Nieren und der ableitenden Harnwege
- des Bauchraumes
- der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe
- der Haut- und Weichteilgewebe
sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen
sind
bei
der
Anwendung
von
Ampicillin/Sulbactam
zu
berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75 - 3 g
Ampicillin/Sulbactam alle 6–8
Stunden.
Die
Tageshöchstdosis
für
Erwachsene
beträgt
12
g
Ampicillin/Sulbactam
(entsprechend 4 g Sulbactam und 8 g Ampicillin).
Kinder, Kleinkinder und Säuglinge ab der 2. Lebenswoche erhalten im
Allgemeinen eine
Tagesdosis von 150 mg Ampicillin/Sulbactam pro kg Körpergewicht
(entsprechend 50
mg/kg Sulbactam und 100 mg/kg Ampicillin), aufgeteilt in Einzeldosen
alle 6 oder 8
Stunden.
Neugeborene
erhalten
in
der
1.
Lebenswoche
75
mg
Ampicillin/Sul