AMPICILIN BBP 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Διαθέσιμο από:

BB Pharma a.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

Δοσολογία:

1G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Οδός χορήγησης:

Intramuskulární/intravenózní podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

AMPICILIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0246097 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246098 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246096 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201962 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086198 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201961 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201963 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068998 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-05-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
SP.ZN. SUKLS331336/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMPICILIN BBP 0,5 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILIN BBP 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ampicillinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ampicilin BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ampicilin
BBP podán
3.
Jak se Ampicilin BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ampicilin BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMPICILIN BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ampicilin je penicilinové širokospektrální antibiotikum.
Přípravek Ampicilin BBP je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných mikroby citlivými na ampicilin -
meningitidy (zánětu mozkových blan), sepse (otravy krve),
epiglotitidy (zánětu hrtanové příklopky) a
endokarditidy (zánětu nitroblány srdeční).
Dle původce zánětu může být léčba kombinována s podáním
jiných antibiotik.
Ampicilin může být také alternativou léčby dalších infekcí,
jako jsou některé infekce močových a
dýchacích cest.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK AMPICILIN BBP
PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMPICILIN
BBP:
-
jestliže jste alergický(á)

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/10
SP.ZN. SUKLS331336/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMPICILIN BBP 0,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
AMPICILIN BBP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ampicilin BBP 0,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ampicillinum 500 mg jako
ampicillinum natricum 530 mg.
Ampicilin BBP 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje ampicillinum 1000 mg jako
ampicillinum natricum 1060 mg.
Jeden g přípravku Ampicilin BBP obsahuje 2,7 mmol sodíku, což
odpovídá 62,1 mg sodíku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi).
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ampicilin BBP je určen k léčbě následujících
infekcí (viz body 4.4 a 5.1):
_INDIKACE VOLBY _
Meningitida,
sepse a
epiglotitida způsobené
bakterií
_Haemophilus _
_influenzae_
neprodukujícím
beta-
laktamázu.
Meningitida a sepse způsobené bakterií _Streptococcus agalactiae_
(streptokoky skupiny B) (v kombinaci s
aminoglykosidy).
Meningitida a sepse způsobené bakterií _Listeria monocytogenes_ (v
kombinaci s aminoglykosidy).
Iniciální léčba meningitidy novorozenců (do 3 měsíců věku) v
kombinaci s cefalosporinem 3. generace
nebo aminoglykosidem.
Iniciální
léčba
meningitidy
osob
starších
60
let
v
kombinaci
s
cefalosporinem
3.
generace
nebo
aminoglykosidem.
Enterokoková endokarditida a sepse (v kombinaci s aminoglykosidy).
Celkové infekce způsobené bakteriemi _Proteus mirabilis a Eikenella
corrodens_.
_ALTERNATIVNÍ INDIKACE_
_ _
Alternativa amoxicilinu u stavů vyžadujících parenterální
aplikaci aminopenicilinu pro léčbu infekce
dýchacích nebo močových cest nebo pro profylaxi infekční
endokarditidy.
2/10
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních
látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka: Dospělí 2 - 6 g/den, v díl