Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Dopharma Research B.V. (3328528)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Pulver zum Eingeben
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T
Huhn, zur Fleischproduktion; Huhn; Schwein; Henne, jung
verlängert
2014-06-19
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE SECURITAINER 100 G 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX RAAMSDONKSVEER NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX RAAMSDONKSVEER NIEDERLANDE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxy Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner. Amoxicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Amoxicillin 697 mg (als 800 mg Amoxicillintrihydrat) 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. Weißes bis cremefarbenes Pulver 5. PACKUNGSGRÖSSE 100 Gramm 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose, Sekundärinfektionen als Folge von Virusinfektionen und Septikämien, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. Hühner: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen Substanzen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 8. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) können folgende Nebenwirkungen auftreten: - allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades (leichte Hautreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock); - gastrointestinale Symptome (Er Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 697,00 mg (als 800 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben Weißes bis cremefarbenes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein Huhn (Masthähnchen, Junghennen, Zuchthennen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Schweine: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose, Sekundärinfektionen als Folge von Virusinfektionen und Septikämien, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. Hühner: Behandlung von Infektionen des Respirations- und Gastrointestinaltraktes, verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen Substanzen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Erkrankte Tiere zeigen ein verändertes Trinkverhalten und sollten gegebenenfalls parenteral behandelt werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten. Die Anwendung des Tierarzneimit Διαβάστε το πλήρες έγγραφο