Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,87 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2004-03-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMOXICLAV-CT 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMOXICLAV-CT 875 MG/125 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg_
_ _
ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg_
_ _
wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2.

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMOXICLAV-CT 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1.000 mg-Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Das Verhältnis beträgt 7:1.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 1.000-mg-Tabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex,
etwa 22,5 mm lang, 10,5 mm breit
und tragen Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg _
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
_ _
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von
_Amoxiclav-CT 875 mg/125 mg_
, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt
wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alt