Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Micro Labs GmbH (8144276)
250 mg/5 ml Amoxicillin
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
zum Einnehmen
zugelassen
2023-01-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wirkstoff: Amoxicillin 1 von 5 Februar 2023 Versionscode: DEI-ML11-020-F AMOXICILLIN-MICRO LABS 250 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Dieses Arzneimittel heißt Amoxicillin-Micro Labs 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und wird nachfolgend in dieser Packungsbeilage als Amoxicillin- Micro Labs Suspension bezeichnet. WAS IST AMOXICILLIN-MICRO LABS SUSPENSION Amoxicillin-Micro Labs Suspension ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin und gehört zur Antibiotika-Gruppe der sogenannten Penicilline. WOFÜR WIRD AMOXICILLIN-MICRO LABS SUSPENSION VERWENDET Amoxicillin-Micro Labs Suspension wird verwendet, zur Behandlung von Infektionen, die durch Amoxicillin-sensitive Bakterien in verschiedenen Teilen des Körpers verursacht werden. Amoxicillin-Micro Labs Suspension kann auch in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden, um Magengeschwüre zu behandeln. AMOXICILLIN-MICRO LABS SUSPENSION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie auf Amoxicillin, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind (siehe Abschnitt 6). • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf ein Antibiotikum hatten. Dies kann Hautausschlag oder Schwellungen im Gesicht oder Hals umfassen. Nehmen Sie Amoxicillin-Micro Labs Suspension nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin-Micro Labs Suspension einnehmen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin-Micro Labs Suspension einnehmen, wenn Sie: • Pfeiffer'sches Drüsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen, geschwollene Drüsen und extreme Müdigkeit); • Nierenprobleme haben; • nicht regelmäßig Wasserlassen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin-Micro Labs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Versionscode: 03 FACHINFORMATION Amoxicillin-Micro Labs 250 mg-5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin-Micro Labs 250 mg-5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amoxicillin-Micro Labs Suspension enthält 250 mg Amoxicillin je 5-ml-Dosis. Das Amoxicillin liegt als Trihydrat vor. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 590 mg/5 ml Sorbitol (E420) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis blassgelbes frei fließendes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin-Micro Labs Suspension wird angewendet für die Behandlung der folgenden Infektionen, bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Akute bakterielle Sinusitis Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis Akute Otitis media Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie Akute Zystitis Typhus und Paratyphus Zahnabszess bis zu Zellulitis erstreckend Prothesenbedingte Gelenkinfektionen _Helicobacter pylori_-Eradikation Lyme-Borreliose Amoxicillin-Micro Labs Suspension ist auch für die Endokarditis-Prophylaxe indiziert. Die Leitlinien zur fachgerechten Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Höhe der Dosis von Amoxicillin Micro Labs zur Behandlung einer bestimmten Infektion ist abhängig von: • vermuteten Krankheitserregern und ihre wahrscheinliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4); • Der Schwere und Lokalisation der Infektion; • Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten; wie unten gezeigt. Die Dauer der Therapie sollte je nach Art der Infektion und der Antwort des Patienten festgelegt werden. Sie sollte im Allgemeinen so kurz wie möglich sein. Eini Διαβάστε το πλήρες έγγραφο