AMOXICILLIN+CLAVULANIC ACID KABI

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMOXICILLIN SODIUM, ΠΥΡΗΝΙΚΟ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΟ

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOXICILLIN SODIUM, CLAVULANATE POTASSIUM

Δοσολογία:

(1000+200)MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0034642778 - AMOXICILLIN SODIUM - 0.000000 MG; 0061177455 - CLAVULANATE POTASSIUM - 0.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

2803037801019 - 01 - BTx1 VIALS x 20 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803037801026 - 02 - BTx5 VIALS x 20 ML - 5.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803037801033 - 03 - BTx10 VIALS x 20 ML - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803037801040 - 04 - BTx50 VIALS x 20 ML - 50.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI 1000 MG/200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΑΜΟΞΙΚΙΛΛΊΝΗ/ΚΛΑΒΟΥΛΑΝΙΚΌ ΟΞΎ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρµακοποιό ή την/ον
νοσηλεύτρια/τη σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την/τον
νοσηλεύτρια/τή σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi
3
Πώς χορηγείται το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi είναι ένα
αντιβιοτικό και δρα σκοτώνοντας τα
βακτηρίδια
που προκαλούν τις λοιµώξεις. Περι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 1 από 17
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi, 1000 mg/200 mg κόνις
διάλυµα προς ένεση/έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 mg
αμοξυκιλίνης ως νατριούχος
αμοξυκιλίνη και 200 mg
κλαβουλανικό οξύ ως κλαβουλανικό
κάλιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
1000 mg/200 mg κόνις για διάλυµα προς
ένεση/έγχυση.
Κόνις για διάλυµα προς ένεση/έγχυση.
Τα φιαλίδια περιέχουν μια λευκή έως
υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi ενδείκνυται για
τη θεραπεία των παρακάτω λοιµώξεων σε
ενήλικους και παιδιά (βλέπε
παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):

Σοβαρές λοιµώξεις του ωτός, της μύτης
και του λαιμού (όπως µαστοειδίτιδα,
περιαµυγδαλικές λοιµώξεις,
επιγλωττίτιδα και παραρινοκολπίτιδα
που συνοδεύεται από
σοβαρά συστηµατικά σηµεία και
συµπτώµατα)

Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας
βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)

Εξωνοσοκοµειακή πνευμονία

Κυστίτιδα

Πυελονεφρίτιδα

∆ερµατικές λοιµώξεις και λοιµώξεις
µαλακών µορίων, συγκεκριμένα
κυτταρίτιδα, δήγµατα
από ζώ�