AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 mg/8 mg CÁPSULAS DURAS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; BROMHEXINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CZ93

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; BROMHEXINA

Δοσολογία:

500 mg/8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA DURA

Σύνθεση:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500 mg; BROMHEXINA 8 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Penicilinas asociadas a mucolítico y/o expectorante

Περίληψη προϊόντος:

AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 mg/8 mg CÁPSULAS DURAS , 12 cápsulas Revocado 05/11/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 mg/8 mg CÁPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 05/02/2013 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1975-05-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 MG/8 MG CÁPSULAS DURAS
Amoxicilina/bromhexina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amoxicilina/Bromhexina Ardine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Bromhexina
Ardine
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Bromhexina Ardine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Bromhexina Ardine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Bromhexina Ardine contiene como principios activos
amoxicilina y bromhexina.
La amoxicilina es un antibiótico que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “penicilinas”.
La bromhexina es un fármaco que actúa disminuyendo la viscosidad de
la mucosidad bronquial facilitando
la expectoración. Completa la eficacia de amoxicilina suprimiendo la
obstrucción bronquial, mejorando la
función respiratoria y facilitando la difusión del antibiótico en
el esputo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIM

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 500 mg/8 mg cápsulas duras
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml polvo para
suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 500 MG/8 MG CÁPSULAS DURAS:
Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina (trihidrato) y 8 mg de
bromhexina (hidrocloruro).
AMOXICILINA/BROMHEXINA ARDINE 250 MG/5 ML + 4 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL:
Cada 5 ml contienen 250 mg de amoxicilina (trihidrato) y 4 mg de
bromhexina (hidrocloruro).
Tras la reconstitución, cada ml contiene 50 mg de amoxicilina
(trihidrato) y 0,8 mg de bromhexina
(hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido
0,66 g/ml de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 500 mg/8 mg cápsulas duras: cápsula de
gelatina dura, tamaño 0L, de
color amarillo-verde.
Amoxicilina/Bromhexina Ardine 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml polvo para
suspensión oral: polvo para
suspensión oral blanco-blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Bromhexina Ardine está indicado en adultos y niños
mayores de dos años de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 5.1):
-
Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica.
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales
referentes al uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de
Amoxicilina/Bromhexina Ardine
seleccionada para tratar una infección individual debe
tener en cuenta:
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• Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
• La gravedad y el lugar de la infección.
• La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra
más abajo.
La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de
infección y la respuesta del paciente y deberá,
en general, ser lo m