Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
KALII
ARENA GROUP SA - ROMANIA
J01CA04
AMOXICILLINUM
500mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP SA - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
14823/2022/03 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 caps.; 14823/2022/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 5 caps.; 14823/2022/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 5 caps.; 222/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 5 caps.; 222/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 5 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14822/2022/01-02 _Anexa 1 _ _ _14823/2022/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ ARENA 250 MG CAPSULE AMOXICILINĂ ARENA 500 MG CAPSULE Amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amoxicilină Arena 3. Cum să utilizaţi Amoxicilină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AMOXICILINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE AMOXICILINĂ ARENA Amoxicilină Arena este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’. PENTRU CE ESTE FOLOSITĂ AMOXICILINĂ ARENA Amoxicilină Arena este folosită pentru a trata infecții cauzate de bacterii în diferite părti ale corpului. Amoxicilină Arena poate fi folosită și în asociere cu alte medicamente pentru a trata ulcerul gastric. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ ARENA NU UTILIZAŢI AMOXICILINĂ ARENA − dacă sunteţi alergic la amoxicilină, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14822/2022/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ 14823/2022/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMOXICILINĂ ARENA 250 mg capsule AMOXICILINĂ ARENA 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _AMOXICILINĂ ARENA 250 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 250 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat. Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). _AMOXICILINĂ ARENA 500 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat. Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Capsulă _ _ _Amoxicilină Arena 250 mg capsule _ Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu cap şi corp de culoare alb opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă. _Amoxicilină Arena 500 mg capsule _ Capsule gelatinoase tari nr. 0, cu cap şi corp de culoare roz opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină Arena este recomandată pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1): _ INDICAŢII _ • Sinuzită bacteriană acută • Otită medie acută • Amigdalită și faringită streptococică acută • Exacerbări acute ale bronşitei cronice • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită acută • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii • Pielonefrită acută • Febră tifoidă şi paratifoidă • Abces dentar cu celulită răspândită 2 • Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate • Eradicarea _Helicobacter pylori _ • Boala Lyme AMOXICILINĂ ARENA este recomandată şi pentru profilaxia endocarditei. Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο